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[식약처] 디지털의료기기 우수 관리체계 인증 가이드라인
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2026.08.12 |
3 |
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[식약처] 의료기기 소프트웨어 밸리데이션 가이드라인
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2026.07.29 |
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[식약처] 거대언어모델(LLM) 기반 디지털의료기기 허가·심사 가이드라인(민원인 안내서)
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2026.06.30 |
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[식약처] 디지털의료기기 변경관리 계획서 허가 심사 가이드라인
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2026.06.26 |
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[식약처] 디지털의료기기 표시기재 가이드라인(민원인 안내서)
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2026.06.10 |
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[식약처] 디지털의료기기 임상시험등 관련 가이드라인(민원인안내서)
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2026.04.30 |
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[HSCC] 의료분야 제3자 AI 위험 및 공급망 투명성 가이드
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2026.04.30 |
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[식약처] 디지털의료기기 분류 및 등급 지정에 관한 가이드라인
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2026.03.20 |
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[식약처] 디지털의료건강지원기기 성능인증 가이드라인
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2026.03.05 |
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[식약처] 의료기기 위험관리 가이드라인
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2026.02.24 |
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