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[식약처] 디지털의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP) 가이드라인 제정
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2025.11.13 |
9 |
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[식약처] 디지털의료기기 전자적 침해행위 보안지침 가이드라인 제정
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2025.11.13 |
18 |
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[식약처] 의료기기법 시행규칙 일부개정령 공포 알림(2025.08.01)
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2025.08.06 |
48 |
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[FDA] 사이버보안 가이던스 최종본 발표 (2025.06.27)
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2025.06.27 |
159 |
| 20 |
[ENISA] NIS2 이행 규정 기술 가이드라인 발간 (2025.06.26)
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2025.06.26 |
73 |
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[식약처] 전자적 침해행위로부터 보호조치(사이버보안) 심사 검토 의뢰 및 자료 검토에 관한 업무지침서('25.05.23)
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2025.05.23 |
50 |
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[식약처] 「디지털의료기기 임상시험등 계획 승인 및 실시관리에 관한 규정」제정 고시('25.04.24)
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2025.05.19 |
26 |
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[식약처] 디지털의료기기 관련 가이드라인 6종 제·개정('25.05.07)
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2025.05.07 |
37 |
| 16 |
[식약처] 「디지털의료기기 전자적 침해행위 보안지침」 제정 고시('25.04.21)
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2025.04.29 |
27 |
| 15 |
[식약처] MDSAP 심사모델 가이드라인 (다기능전자혈압계)('25.04.24.)
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2025.04.24 |
37 |