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Forum Introduction

번호 제목 작성일 조회수
9 [식약처] 디지털의료제품 허가 인증 신고 심사 및 평가 등에 관한 규정 ('25.4.15.) N 2025.04.15 8
8 [EU] 「사이버복원력법」 이행규정 초안 발표 ('25.3.14.) 2025.03.14 14
7 [스페인] 「사이버보안 조정 및 거버넌스에 관한 법률」 초안 의견수렴 ('25.2.10.) 2025.02.10 10
6 [일본] 「사이버 대응능력 강화법안」 국회 제출 (2025. 2. 7.) 2025.02.07 7
5 [의료기기법] 법률 제20753호, 2025. 1. 31., 일부개정_시행 2025.08.01_추적관리대상 의료기기 2025.01.31 17
4 [식약처] 의료기기의 사이버보안 허가·심사 가이드라인 개정(안) 2024.09.07 96
3 [FDA] Requests for Feedback and Meetings for Medical Device Submissions: The Q-Submission Program_Draft_2024.03.15 2024.08.09 83
2 [FDA] Cybersecurity in Medical Devices FAQs_2024.03.12 updated 2024.08.09 207
1 [KISA] 스마트의료보안가이드_2018 2024.07.23 97